La nostra gamma di prodotti comprende apparecchiature rivestite in fogli di PTFE, spruzzatura e rivestimento a rulli di PTFE, apparecchiature rivestite in plastica, tubi e raccordi in acciaio rivestiti in PTFE e relativi componenti in fluoropolimero realizzati in PTFE, PFA, ETFE, FEP e altri materiali avanzati.
Il serbatoio ricevitore intermedio farmaceutico rivestito in PTFE è un contenitore di ricezione tampone di grado sanitario sviluppato in modo indipendente per processi di purificazione farmaceutica, diverso dallo stoccaggio di acidi industriali e dai recipienti di ricezione di processi generali. Questo serbatoio ricevitore si concentra sulla precipitazione di ioni metallici ultrabassi e sulla facile sterilizzazione completa, utilizzato appositamente per raccogliere intermedi medici purificati, materie prime farmaceutiche cristallizzate e distillati farmaceutici condensati sotto vuoto dopo bollitori di reazione e colonne di rettifica. L'intero serbatoio adotta un design sanitario del rivestimento con angoli arrotondati per evitare l'accumulo di residui di farmaci, dotato di interfacce sanitarie di agitazione e campionamento a smontaggio rapido, perfettamente abbinabili a linee di produzione farmaceutiche chiuse e pulite. Ha record di consegna stabili alle fabbriche biofarmaceutiche certificate GMP nazionali e del sud-est asiatico.
| Elemento parametro | Dati tecnici sanitari standard |
| Nome e cognome | Serbatoio ricevitore intermedio farmaceutico rivestito in PTFE |
| Volume disponibile | 50 l/100 l/200 l/500 l/1000 l/2000 l |
| Materiale della calotta esterna | Acciaio inossidabile 316 lucidato a specchio |
| Materiale di rivestimento | Foglio in PTFE importato a basso contenuto di ioni, spessore del rivestimento 3 mm |
| Rugosità superficiale della parete interna | Lucidatura a specchio Ra ≤0,3μm (standard GMP) |
| Temperatura di lavoro | -120℃ ~ 160℃ (adatto per la sterilizzazione a vapore) |
| Pressione consentita | Vuoto leggero atmosferico/-0,08 MPa |
| Ugelli sanitari standard | Porta di alimentazione sanitaria, porta di campionamento sterile, porta di scarico a rilascio rapido, porta del vuoto |
| Norma di connessione | Flangia di fissaggio sanitaria (senza angolo morto della filettatura) |
| Standard di ispezione di fabbrica | Test di pulizia + test di perdita di scintille a parete intera da 10 KV |
1. Principio di funzionamento del materiale principale
Il serbatoio adotta una struttura antinquinamento con isolamento a doppio strato:
• Involucro esterno: involucro a pressione in acciaio inossidabile 316 lucidato, struttura meccanica stabile, facile disinfezione esterna con alcol, nessun rischio di contaminazione da ruggine in ambienti sterili;
• Barriera interna: foglio di PTFE attivato con sodio ultrapuro importato tramite laminazione sotto vuoto integrale. La struttura molecolare del PTFE è chimicamente inerte, aiuta a minimizzare il contatto tra il mezzo di processo e il substrato metallico, riducendo il rischio di contaminazioni da ioni metallici; tutte le saldature interne sono lucidate a specchio per eliminare gli angoli morti residui ed evitare la contaminazione incrociata di diversi lotti di farmaci. La superficie liscia del rivestimento in PTFE riduce l'adesione intermedia, facilita la sterilizzazione con acqua calda e circolazione del vapore tra i lotti.
• Processo di rettifica sotto vuoto API: raccolta di distillato farmaceutico condensato ad elevata purezza a bassa temperatura sotto pressione negativa continua;
• Processo di cristallizzazione medica intermedia: tamponare e conservare l'impasto liquido del farmaco cristallizzato dopo la reazione di raffreddamento;
• Sintesi di reagenti biochimici: ricevere intermedi di reazione biologica neutri e debolmente corrosivi;
• Separazione di purificazione multi-batch: trasferimento temporaneo dell'intermedio finito prima della filtrazione e dell'essiccazione;
• Linea pulita chiusa GMP: attacco completamente sigillato con reattore farmaceutico rivestito in PTFE e colonna di purificazione per contribuire a ridurre l'esposizione a contaminanti esterni attraverso il trasferimento chiuso.
· Basato sul volume di produzione in batch Sintesi pilota di piccolo laboratorio: scegliere un mini serbatoio di raccolta da 50 L–200 L; linea di produzione farmaceutica di massa formale: selezionare il modello sanitario medio da 500 L–2000 L.
· In base alle proprietà intermedie Intermedi farmaceutici organici debolmente corrosivi: rivestimento standard in PTFE a basso contenuto di ioni da 3 mm; materie prime mediche contenenti fluoro: rivestimento anti-fluoro addensato personalizzato.
· Attrezzatura adatta per la distillazione sotto vuoto Processo di purificazione sotto vuoto a lungo termine: rinforza il processo di rivestimento con incollaggio sotto vuoto, evita la separazione del rivestimento sotto pressione negativa.
· Corrispondenza del layout della camera bianca Piccola officina pulita e compatta: design verticale a corpo stretto; linea di produzione parallela multi-unità: ugello di scarico rapido personalizzato montato lateralmente.
· Soddisfazione della richiesta di sterilizzazione Sterilizzazione frequente a vapore ad alta temperatura: ottimizzare il rivestimento interno degli angoli arrotondati per evitare residui di fessure di dilatazione termica.
| Elemento di confronto | Il nostro serbatoio ricevitore intermedio farmaceutico rivestito in PTFE | Recipiente di ricezione rivestito in vetro | Serbatoio spruzzato PFA ordinario | Ricevitore rivestito industriale generale |
| Precipitazione ionica | Rilascio di ioni metallici ultrabasso, conforme a GMP | Caduta facile di frammenti di vetro | Rivestimento sottile facile inquinamento da graffi | Precipitazione elevata di impurità |
| Adattabilità alla sterilizzazione | Disponibile la sterilizzazione completa a vapore | Resistenza alla temperatura limitata | Invecchiamento del rivestimento dopo ripetute sterilizzazioni | Non adatto alla disinfezione pulita |
| Design ad angolo morto | Tutti gli angoli arrotondati senza residui | Accumulo di farmaci ad angolo acuto | Molti angoli morti di saldatura | Struttura industriale ad angolo retto |
| Stabilità del vuoto | Vuoto di distillazione stabile per lungo tempo | Fragile sotto pressione negativa | Rischio di distacco del rivestimento | Fodera facile che fa bolle |
| Scena dell'applicazione | Workshop pulito farmaceutico GMP | Solo piccoli test di laboratorio | Uso chimico di non elevata purezza | Linea di produzione di acido industriale |
| Durata di servizio | 8-12 anni | 3–5 anni | 4–6 anni | 7-10 anni |
1. Officina di produzione di rivestimento professionale orientata alle GMP, area di rivestimento indipendente priva di polvere separata dalla produzione di apparecchiature industriali, evita la contaminazione incrociata durante la lavorazione.
2. Adottare la materia prima PTFE importata di grado medico, fornire un rapporto di test sulla purezza della materia prima per i documenti di audit della fabbrica farmaceutica.
3. Processo di lucidatura interna a specchio completo per tutti i corpi del serbatoio, il team tecnico professionale ottimizza la disposizione degli ugelli in base al disegno della camera bianca.
4. Capacità di abbinamento di supporto farmaceutico completo: può fornire un reattore farmaceutico rivestito e una colonna di purificazione come un'unica linea di produzione chiusa.
5. Rigoroso standard di doppia ispezione (pulizia + prova di scintilla) prima della consegna, fornire file completi di ispezione dei lotti per l'archiviazione dei registri della fabbrica farmaceutica.
6. Supporto tecnico farmaceutico multilingue, fornitura di analisi di compatibilità intermedia gratuita, guida all'installazione remota per apparecchiature per camere bianche.
7. Fornitura a lungo termine di pezzi di ricambio sanitari personalizzati, garanzia globale speciale del rivestimento anticontaminazione di 5 anni.
R: Sì, il rivestimento interno è in PTFE medico a basso contenuto di ioni con lucidatura arrotondata a specchio, possiamo fornire documenti completi di ispezione della pulizia per l'audit di fabbrica.
R: Il rivestimento in PTFE si adatta alla sterilizzazione a vapore circolante entro 160 ℃, senza adesione media dei residui dopo la pulizia.
A: Possiamo personalizzare il rivestimento in PTFE antifluoruro addensato per le condizioni di lavoro delle materie prime mediche fluorurate.
R: Tutte le porte di alimentazione, campionamento e scarico adottano una flangia di serraggio sanitaria senza angoli morti filettati, layout completamente personalizzabile.
A: Funzionamento stabile a lungo termine in un ambiente di vuoto di -0,08 MPa, senza formazione di bolle o peeling del rivestimento.
A: Forniamo un supporto unico per il reattore, la colonna di purificazione e il serbatoio di raccolta per la linea di produzione farmaceutica completa.
Indirizzo
80 Min’an Road, zona high-tech, città di Zibo, provincia di Shandong, Cina
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